Plavix 31

+

FDA PRENSA Para publicación inmediata: 12 Marzo, 2010 La FDA anuncia nuevo en caja de advertencia en pacientes Plavix alertas, profesionales de la salud a la posibilidad de reducción de la eficacia La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos agregó hoy una advertencia en el envase de la droga coagulación anti-Plavix (clopidogrel ), alertando a los pacientes y los profesionales de la salud que la droga puede ser menos eficaz en personas que no pueden metabolizar el fármaco para convertirlo en su forma activa. Plavix reduce el riesgo de infarto de miocardio, angina inestable, ictus y muerte cardiovascular en pacientes con enfermedad cardiovascular, haciendo menos probable que las plaquetas para formar coágulos de sangre. Plavix no tiene sus efectos antiplaquetarios hasta que se metaboliza en su forma activa por la enzima hepática, CYP2C19. Las personas que han reducido su funcionamiento de las enzimas hepáticas CYP2C19 no pueden convertir de manera efectiva Plavix a su forma activa. Como resultado, Plavix puede ser menos eficaz en la alteración de la actividad plaquetaria en aquellas personas. Estos no pueden recibir el beneficio completo de tratamiento Plavix y pueden permanecer en riesgo de ataque al corazón, accidente cerebrovascular y muerte cardiovascular. s Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos. En mayo de 2009, la FDA añadió esta advertencia a la etiqueta de la droga. Después de revisar más datos, la agencia consideró que era importante poner de relieve este riesgo en un recuadro de advertencia. Se estima que 2 por ciento a 14 por ciento de la población son metabolizadores pobres EE. UU.. La FDA recomienda que los profesionales de la salud consideran dosificación alternativa de Plavix para estos pacientes, o considerar el uso de otros medicamentos antiplaquetarios. Existen pruebas para evaluar el genotipo CYP2C19 para determinar si un paciente es un metabolizador pobre. Los pacientes no deben dejar de tomar Plavix a menos que se lo indique su profesional de la salud. Ellos deben hablar con su profesional de la salud si tienen alguna preocupación acerca de Plavix. Plavix se hizo bajo un Bristol-Myers Squibb - Sanofi asociación farmacéuticos. Para más información: Comunicado de la FDA Drug Safety: Eficacia reducida de Plavix (clopidogrel) en pacientes que son metabloizers pobres de la droga http://www. fda. gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm203888.htm