Minocin

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Minocin Riassunto delle Caratteristiche De Producto (Fonte: A. I.FA.) Il MINOCIN Una tetraciclina indicata, en pazienti adulti electrónico en bambini di et 12 años, nel trattamento di numerose infezioni causate da microrganismi gramática positivi e gram-negativi Sensibili alla tetraciclina. Queste infezioni comprendono: infezioni delle vie respiratorie: polmoniti (lobare o plurilobare), bronchiti, broncopolmoniti, bronchioliti, polmonari ascessi, laringotracheiti, tracheobronchiti. Infezioni delle vie genito-urinarie: infezioni no complicar del tratto urinario, cistiti. prostatiti, uretriti gonococciche e non gonococciche, malattia infiammatoria Pelvica. Infezioni della linda e dei tessuti Molli: ascessi, acné (compresi i tipi cístico e pustoloso), celulitis, infette dermatiti, follicoliti, foruncolosi, impetigine, linfoadeniti, supurativa idrosadeniti, paroniquia, piodermiti, infezioni delle ferite. dellorecchio infezioni, del naso e della gola: otiti medie ed esterne, riniti batteriche, sinusiti, tonsilliti. faringiti. Infezioni oculari: congiuntiviti aguda, dacriocistiti, orzaioli. Inoltre le ricerche microbiologiche hanno dimostrato lattivit del MINOCIN nei Riguardi delle seguenti patologie: difterite, eritrasma, polmonite da micoplasma, meningite (profilassi), salmonellosi (paratifo), dissenteria bacillare, actinomicosi, maligna pustola, puerperali infezioni, bartonelosis (malattia di Carrion) , pertosse, febbre ricorrente, brucellosi, gassosa gangrena, el granuloma inguinal (donovanosi) amebiasi intestinale acuta, la tularemia, listeriosis, peste, tifo petecchiale, febbre Q, febbre delle Montagne rocciose, rickettsiosi vescicolare, febbre da morso di Ratto, sifilide, di infezioni Vicente, framboesia, colera, linfogranuloma venereo, psittacosi e tracoma. La posologia usuale del MINOCIN, minociclina, per gli adulti di 200 mg inizialmente e di ogni 100 mg 12 successivamente mineral. Nel trattamento delluretrite no gonococcica il MINOCIN va somministrato al dosaggio di 1 cápsula de 50 mg da ogni 12 mineral o 1 cápsula de 100 mg da en somministrazione unica. Nel trattamento dellacne vulgaris il MINOCIN va somministrato al dosaggio di 1 cápsula de 50 mg da ogni 12 mineral o 1 cápsula de 100 mg da en somministrazione unica per un minimo di 6 settimane. En caso di persistenza della patología dopo 6 meses di trattamento, si raccomanda La sospensione del farmaco. Nel trattamento delle infezioni genito-urinarie no gonococciche (cervicite, uretritis) il MINOCIN va somministrato, lontano dai pasti, al dosaggio di 1 cápsula de 50 mg da ogni 12 mineral o 1 cápsula da 100 mg en somministrazione unica por 7 días de. Nel trattamento delle infezioni gonococciche, della brucellosi, delle infezioni oculari e polmonari da la clamidia, della rickettsiosi, della febbre Q, delle infezioni otorinolaringoiatriche da Haemophilus influenzae, delle spirochetosi e del colera, il MINOCIN va somministrato al dosaggio di 100 mg ogni 12 mineral, lontano dai PASTI. Nel trattamento delle esacerbazioni della aguda bronchite cronica il MINOCIN va somministrato al dosaggio di 100 mg / die, assunto lontano dai pasti. Por evitare irritazioni esofagee, assumere il farmaco ONU de la estafa dacqua adeguata quantit, en posizione eretta o seduta e almeno 1 ora prima di andare a letto. SCHEMI posologici Particolari: en bambini di et 12 años, la dosis raccomandata di di minociclina 100 mg totali suddivisi a su debido somministrazioni al giorno. En soggetti renale con insufficienza. poich anche dosi normali delle tetraciclina possono atreven del local ad accumulo en circolo con possibili epatici danni, il medico curante adatter La posologia al grado di funzionalit renale, ricorrendo, se necessario, un controlli dei livelli ematici (che non dovrebbero mai superare 15 mcg / ml ) e della epatica funzionalit. Ipersensibilit al Principio attivo, ad altre tetraciclina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Minocin no deve essere somministrato nei bambini al di sotto dei 12 años, en Gravidanza e Allattamento (vedere par. 4.4 e 4.6). Pazienti con disfunzione epatica: sono Stati di riscontrati casi epatotossicit en seguito allutilizzo di minociclina e altre tetraciclina pertanto Minocin va utilizzato con cautela en pazienti con disfunzione epatica e una dosi basse pi. En caso di trattamento prolungato, pu essere utile ONU monitoraggio periodico degli Enzimi epatici. Se Si manifestano sintomi che suggeriscono Una disfunzione epatica, llegado el anuncio esempio náuseas inspiegabile, vomito, dolore addominale, affaticamento, anoressia orina scure correo, Devono essere controllati gli Enzimi epatici. Se me di livelli ALT sono di aumentati 2 volte il limite Superior de la norma o en caso di ittero, la terapia va sospesa. Rari casi di epatotossicit autoinmune (inclusa insufficienza epatica acuta) sono Stati riportati en casi isolati di lupus eritematoso sistémico e anche di esacerbazione el lupus eritematoso sistémico preesistente. Se il paziente sviluppa Segni e sintomi di lupus o epatotossicit o si verifica esacerbazione di lupus eritematoso preesistente, Minocin deve essere sospeso. Difficolt respiratorie: casi di difficolt respiratorie incluse disnea, broncospasmo, esacerbazione di asma, eosinofilia polmonare e polmonite (vedere paragrafo 4.8) sono estado riportate con el luso di minociclina se il paziente sviluppa difficolt nella respirazione, deve rivolgersi al médico con urgenza e interrompere il trattamento estafar minociclina. Resistenza crociata tra le tetraciclina pu risultare en sensibilit ai microorganismi e crociata nei pazienti. Luso di tetraciclina pu causare la crescita eccessiva di germi no Sensibili cuali la Candida (candidasi orale, vulvovaginite, anale prurito) e Batteri coliformi cuali Pseudomonas e Proteus che possono causare diarrea. Se Si verificano sintomi di crescita d organismi Resistenti llegado enteriti, glossiti, stomatiti, vaginiti, prurito e / o enterite stafilococcica, sospeso Minocin deve essere. Studi Clinici hanno dimostrato che quando i pazienti con insufficienza renale sono trattati con minociclina alla dosi raccomandate, non si verifica accumulo del farmaco en quantit significativa Tuttavia en tali pazienti consigliabile procedere con cautela, riducendo eventualmente lentit delle dosi. En soggetti renale con insufficienza. anche dosi normali delle tetraciclina possono Dar local ad accumulo ONU en circolo con possibili danni epatici en questi casi necessario adattare La posologia al grado di funzionalit renale, ricorrendo, SE del Caso, un controlli dei livelli ematici (che non dovrebbero mai superare i 15 mcg / ml) e della funzionalit epatica. E inoltre da tenere presente che le tetraciclina esplicano unazione antianabolica che pu aggravare Stati di insufficienza renale. Pigmentazione cutánea: Minociclina luso di e di altre tetraciclina associato alla pigmentazione della lindo, unghie e di altri tessuti. Macchie blu-scure comparire possono en Aree infiammate e cicatrizzate. Macchie grigio blu-o di iperpigmentazione possono comparire en Aree di pelle normale. Macchie grigio - Marrone possono insorgere en Aree di pelle esposta al sole. In genere, la pigmentazione cutánea si risolve Lentamente dopo la sospensione del farmaco. Si devono avvisare i pazienti di segnalare senza indugio eventuali iperpigmentazioni e di interrompere il trattamento con Minocin. Persone con carnagione pi scura spesso mostrano iperpigmentazioni pi intensa di persone con carnagione Chiara. Deposizione dentaria e ossea: le tetraciclina possono depositarsi nei denti e nelle ossa nel periodo di formazione ed accrescimento, causare ipoplasia e un cambiamento della dentale colorazione (pigmentazione giallo-Bruna) pertanto Minocin no deve essere somministrato nei bambini al di sotto dei 12 años, en Gravidanza e Allattamento (vedere par. 4.6 e 4.3). Reazioni di ipersensibilit. luso di Minocin, al pari di altre tetraciclina, Stata associato un Reazioni di ipersensibilit. cuali dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, Minocin deve essere sospeso alla prima comparsa di exantema cutáneo, lesioni della mucosa o qualsiasi segno di ipersensibilit. Altre Reazioni di ipersensibilit possono comprendere orticaria, angioedema, polmonari infiltrati, anafilassi, Disturbi ematologici, péricardite, miocardite e vasculite. Pazienti con pelle scura o nera (fototipo V e VI): sono Stati di riscontrati casi sindrome di DRESS (reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos) en seguito allutilizzo di minociclina nel trattamento dellacne. La sindrome, che si manifesta con exantema cutáneo, febbre, ingrossamento dei linfonodi e Aumento degli eosinofili, si presentata con Maggiore frequenza en pazienti con fototipo V e VI pertanto, MINOCIN va utilizzato con cautela en sottopopolazioni astrágalo. Sono Stati osservati effetti indesiderati un livello del Sistema nervoso cuali vertigini. stordimento, instabilit. ipoacusia e cefalea. Questi sintomi tendono in genere un scomparire nel corso del trattamento e dopo rapidamente sospensione. Sono Stati riportati, con un Assunzione dosaggio pieno, casi di fontanela bombate nei neonati e di Ipertensione endocranica benigna negli adulti. Tali effetti si risolvevano rapidamente alla sospensione del trattamento. La comparsa di cefalea e Disturbi visivi, compresi visione offuscata, escotoma e diplopía, pu INDICARE Ipertensione endocranica benigna (pseudotumor cerebral) che richiede la pronta interruzione del trattamento Con luso di cuasi tutti gli Antibiotici, tra cui le tetraciclina, sono Stati segnalati casi di diarrea asociada al Clostridium difficile un (CDAD), la gravit cui pu variare da diarrea Lieve un colite fatale. Il trattamento con gli Antibiotici Altera La flora del normale de colon e Porta a crescita Una eccessiva di C. difficile. Il C. difficile producen le tossine A e B che contribuiscono allo Sviluppo della diarrea. I Ceppi di C. difficile che producono tossine en eccesso causano ONU Aumento dei Tassi di morbilit e mortalit. poich Queste infezioni sono in genere refrattarie alla terapia antibatterica e richiedono spesso Una colectomía. Bisogna considerare la possibilit di diarrea asociada al C. difficile en un tutti i pazienti che presentano diarrea un seguito di trattamento antibiotico. E inoltre necessaria unattenta anamnesis poich i casi di diarrea asociada al Clostridium difficile un sono Stati segnalati anche oltre debido meses dopo la somministrazione di Antibiotici. Me pazienti che si espongono alla luce del sole diretta devono essere avvertiti che possono avere Una reazione eccessiva allesposizione Solare (fotosensibilit) Durante luso di Minocin. Le tetraciclina possono aggravare la debolezza muscolare nei pazienti con miastenia gravis. Vi sono estado segnalazioni di ulcera esofagea, in particolare dopo ingestione di cápsula con poca acqua al momento di coricarsi. Pertanto Minocin deve essere preso con almeno ONU mezzo di acqua bicchiere en posizione eretta o seduta e almeno 1 ora prima di andare a letto. Lassorbimento orale delle tetraciclina ridotto da: preparati antiacido contenenti alluminio, calcio e magnesio, ALIMENTI una base di latte o latticini, Prodotti contenenti sali di ferro, e preparati contenenti zinco e bismuto por vía orale E quindi Opportuno evitare assunzioni Contemporanee e distanziare la somministrazione dei suddetti Prodotti da quella delle tetraciclina (2 almeno mineral, se possibile). Sono Stati riportati en letteratura Rari casi di Incremento della concentrazione Plasmatica di litio, metotressato, digossina e derivati ​​dellergot un seguito di somministrazione concomitante di tetraciclina. Penicilina e cefalosporina E Opportuno evitare lassociazione di tetraciclina, inclusa la minociclina, con penicilina e cefalosporina, per la possibile comparsa di Interferenze fra le rispettive attivit antibatteriche. Lassunzione di tetraciclina potrebbe diminuire lefficacia dei Trattamenti anticoncezionali orali. Alcuni casi di Gravidanza o di perdite ematiche intermestruali sono estado attribuite alluso concomitante con tetraciclina di anticoncezionali orali. Le tetraciclina possono aumentare leffetto degli anticoagulanti cumarinici por cui pu essere necessario Una riduzione della dosis di questi Ultimi. Uso concomitante no raccomandato: Retinoidi sistemici: la co-somministrazione con tetraciclina Aumenta il rischio dinsorgenza di Ipertensione endocranica benigna (endocranica pressione ONU Aumento reversibile della). La co-somministrazione con tetraciclina ha dato del local un segnalazioni di casi letali di nefrotossicit. Interazioni con indagini di laboratorio de Si possono manifestare falsi incrementi dei livelli di catecolamine urinarie, una causa di Interferenze con il prueba di fluorescenza. La minociclina attraversa la barriera placentare. Ven le altre tetraciclina, la minociclina pu ritardare lo sviluppo scheletrico embrio-fetale. Pertanto luso en Gravidanza di questo farmaco sconsigliato. Se paziente Una rimane incinta mentre asumir Minocin, si consiglia La sospensione del trattamento. La minociclina escreta nel café con leche materno. Il trattamento con Minocin sconsigliato nelle donne che allattare devono. i Stordimento, Disturbi visivi, capogiri, tinnito e vertigini si sono verificati durante il trattamento con minociclina i pazienti Devono pertanto essere avvisati dei possibili rischi nel guidare o utilizzare Macchinari durante il trattamento con Minocin. Le Reazioni avverse sono elencate por classe SISTEMICA orgánica e per frequenza. Le frequenze sono definida por venir: comuni (1/100 1/10), no comuni (1 / 1.000, 1 / 10.000) aislado segnalazioni Comprese. comuni: náusea, vómito, dispepsia, diarrea no comuni: stomatite, glossite, scoloramento dentale. Rari: enterocolite, esofagite molto Rari: pancréatite, colite seudo-membranosa, disfagia, ulcere esofagee, ipolasia dello smalto dentale no comuni: Aumento degli Enzimi epatici Rari: epatite, ittero, epatica colestasi, insufficienza epatica, epatotossicit autoimmunitaria molto Rari: iperbilirubinemia no Noti: epatite autoimmunitaria - patologie della linda e del tessuto sottocutaneo: no comuni: exantema eritematoso e maculo - papulare, iperpigmentazione e unghie lindo, fotosensibilit Rari: dermatite esfoliativa, eritema multiforme, eritema nodoso, prurito, eruzione fissa da farmaci molto Rari: Sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidérmica tossica, angioedema, alopecia - patologie del Sistema nervoso: no comuni: cefalea, Disturbi visivi Rari: ipoestesia, parestesia molto Rari: Ipertensione endocranica. fontanela bombate no noti: convulsioni, sedazione Disturbi del Sistema immunitario: no comuni: angioedema, orticaria Rari: Reazioni anafilattoidi / anafilassi, sindrome di VESTIDO, reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (caratterizzata da febbre, erupción cutánea, linfoadenopatia, eosinofilia, leucocitosi , anormalit degli indici di funzionalit epatica, epatite).Non Noti: ipersensibilit. infiltrati polmonari, porpora anafilattoide, poliartrite nodosa infezioni ed infestazioni: Rari: candidasi orale e anogenitale, vulvovaginite patologie del Sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo: no comuni: mialgie, altralgie Rari: el lupus eritematoso sistémico, polimiosite, sindrome simil-lupus molto Rari : artrite, rigidit articolare e tumefazione articolare, esacerbazione di lupus eritematoso sistémico patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: no comuni: disnea, broncospasmo Rari: tosse, polmoniti, esacerbazione di asma, eosinofilia polmonare patologie del Sistema emolinfopoietico: Rari: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, eosinofilia molto Rari: agranulocitosi, emolitica la anemia, la anemia aplástica, pancitopenia no noti: diminuzione dellattivit della protrombina patologie renali e urinarie: molto Rari: nefrite interstiziale, insufficienza renale acuta, Aumento delluricemia. Rari: miocardite, péricardite, vasculiti molto Rari: funzione tiroidea anormale, tiroidite inclusa, nódulos de tiroidei, gozzo e cancro alla tiroide. Pigmentazioni brune della tiroide - Disturbi del metabolismo e della Nutrizione: patologie dellorecchio e del labirinto: Rari: tinnito, ipoacusia, Disturbi vestibolari patologie dellapparato riproduttivo e della mammella Molto Rari: balanite patologie sistemiche Internacional Condiciones generales relativa alla sede di somministrazione Molto Rari: alterazione del colore delle secrezioni. No noti: visivi Disturbi, escotoma e visione doppia. Stata riportata pigmentazione di córnea, esclerótica e retina. Estado sono riportate le seguenti sindromi. En casi alcuni en cui si erano Verificate Queste sindromi, Stata riportata la morte del paziente. Ven por altre Reazioni avverse Gravi, sí Una di queste sindromi Viene diagnosticata, il medicinale deve essere Interrotto. Sindrome di ipersensibilit costituita da Reazioni cutanée (ad esempio eruzione o dermatite esfoliativa), eosinofilia, e uno o pi dei seguenti: epatite, polmonite, nefrite, miocardite, péricardite. Febbre e linfoadenopatia possono essere Presenti. lupus-símil Sindrome costituita da anticorpi antinucleari positivi, artralgia, artrite, rigidit articolare o gonfiore Alle articolazioni, e uno o pi dei seguenti: febbre, mialgia, epatite, cutanée eruzioni, vasculite. Sindrome símil alla malattia da siero con febbre, orticaria o eruzione cutánea e artralgia, artrite, rigidit articolare e delle gonfiore articolazioni. Pu eosinofilia essere presente. Sintomi sistemici e eosinofilia (el vestido) en trattati pazienti por lacne. Anuncio de la ONU riconoscimento Precoce dei sintomi di VESTIDO, si raccomanda ONU consulto specialistico e limmediata sospensione della terapia con minociclina. Dati post-comercialización hanno mostrato che casi fatali di eosinofilia e sintomi sistemici (el vestido) si sono verificati en pazienti con el acné trattati con minociclina. Stata segnalata iperpigmentazione di varie zona del corpo, tra cui pelle, unghie, Denti, mucosa orale, ossa, tiroide, occhi (compresi esclerótica e congiuntiva), café con leche materno, secrezioni lacrimali e sudore. Questa colorazione blu / nero / o grigio Marrone pu essere localizzata o difusa. Los alrededores pi frequentemente riportata la pelle. La pigmentazione spesso reversibile Con La sospensione del Farmaco, anche se pu richiedere diversi meses o pu persistere en casi alcuni. La pigmentazione generalizzata della pelle de color Marrone pu persistere, en la zona nelle particolare esposte al sole. Ven por tetraciclina altre, sono Stati riportati Valori dei prueba di funzionalit epatica aumentati e raramente epatite, e insufficienza epatica acuta. Questo pu essere associato o meno alla presenza di auto-anticorpi. En prolungate terapie (6 meses) Devono essere eseguito controlli Periodici della funzionalit epatica e saggi di fattori anti-nucleari. Segnalazione delle Reazioni avverse sospette. La segnalazione delle Reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale Importante, en quanto permette ONU monitoraggio continuo del rapporto beneficio / rischio del medicinale. Agli operatori sanitari richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il Sistema Nazionale di segnalazione allindirizzo www. agenziafarmaco. gov. it/it/responsabili.